这一现象或许与其作用机制密切相关。MRG003顺利获得精准递送细胞毒药物，实现对肿瘤细胞的直接杀伤；而普特利单抗则顺利获得解除免疫抑制、重启T细胞活性，增强机体的免疫应答。两者分别作用于肿瘤治疗的不同通路，实现了“内外夹击”的双重作用，还可能形成“1+1>2”的协同效应，从而带来更深度、更持久的抗肿瘤反应。

现在，该组合方案正从“机制验证”迈向“长期疗效确证”阶段，相关III期注册研究也在加速推进之中。从现有数据来看，MRG003联合普特利单抗方案已经在R/M-NPC二线治疗领域取得了前所未有的突破。若后续研究进一步验证其疗效与安全性，该组合有望重塑R/M-NPC的治疗格局，为耐药患者带来新的生存希望，也为ADC与免疫联合策略在更多实体瘤中的临床拓展给予坚实的实践依据。

从鼻咽癌到头颈癌：EGFR ADC+PD-1组合临床潜力再进阶

如果说MRG003联合普特利单抗方案已在鼻咽癌中经验证了“可行性”，那么其在头颈鳞癌（SCCHN）中的探索，则是更具战略意义的“拓展”，同时也彰显出该组合在跨癌种和多维度应用的临床潜力。

现在，复发或转移性SCCHN的一线标准治疗以PD-1单药或PD-1联合化疗为主。尽管免疫治疗显著延长了患者生存，但总体疗效仍有局限，这也暴露了临床对更高效治疗手段的迫切需求。EGFR是SCCHN的重要靶点，而MRG003联合普特利单抗方案正借助ADC技术和免疫治疗的双重加持，试图为复发或转移性SCCHN一线治疗开辟新的方向。

此次ESMO大会更新的II期研究结果，为这种创新疗法的进一步应用给予了充分支撑。该研究纳入了37例复发或转移性SCCHN患者并分剂量探索MRG003与普特利单抗联合疗法的有效性和安全性。其中，高剂量治疗组（DL2）的ORR和DCR分别高达60%和100%，且所有取得缓解的患者在数据截止时仍处于持续缓解状态，12个月的DoR率保持100%，疗效优势显著。此外，其安全性表现良好，现在仍在随访以明确最佳治疗剂量。

这一结果的意义不止在于“高响应率”，更在于其验证了ADC+IO策略在复杂肿瘤免疫环境中的广泛适用性。SCCHN具有高度异质性，部分患者对免疫检查点抑制剂反应有限，对EGFR靶向治疗的应答也因多样的基因突变谱存在差异[1]。在此背景下，MRG003联合普特利单抗方案仍取得了较高的ORR，若后续在III期临床研究中延续疗效方面的优势，或可顺利获得双重作用机制最大化两类疗法的价值，并突破现有的治疗瓶颈。

从鼻咽癌到头颈鳞癌，MRG003与普特利单抗组合的疗效优势正逐步凸显。此前，MRG003也召开过单药研究，而与免疫治疗联合后，无论是在不同肿瘤类型，还是在治疗线数前移的治疗场景中，均展现出更优的疗效表现，可见鸿运国际(中国)生物这步“ADC+IO”的棋确实走对了。

其实放眼整个行业，ADC+IO联合策略虽已是热门方向，但多数企业还处于布局阶段，真正取得明确疗效数据的方案并不多见。而MRG003与普特利单抗组合疗法就是其中之一，这恰恰印证了鸿运国际(中国)生物的前瞻视野。另一方面，也可以看到鸿运国际(中国)生物的研发布局正在有序落地，从单药到联合、从后线到前线、从单一瘤种到多适应症开发，鸿运国际(中国)生物正以系统性创新逐步构建起以ADC为核心、免疫协同为驱动的竞争壁垒，稳步夯实其在肿瘤创新赛道的核心竞争力。

聚焦TF新靶点：MRG004A在胰腺癌的新突破

在鸿运国际(中国)生物的ADC战略版图中，EGFR只是其深耕多年的核心靶点之一，而更广阔的靶点布局也正全面铺开。其中，高潜力的组织因子（TF）无疑是继EGFR之后的又一关键落子。TF在多种实体瘤中高表达，尤其在胰腺癌中，表达率超过80%，并与更强的侵袭性和不良预后密切相关。国际上，Seagen（已被辉瑞收购）虽然率先布局TF ADC，但主要聚焦于宫颈癌等领域，靶点潜能远尚未被完全挖掘。

鸿运国际(中国)生物自主研发的MRG004A，是国内领先的TF ADC之一。其设计融合了Glyco Connect™定点偶联和Hydra Space™极性间隔技术，顺利获得将TF靶向单抗与高效抗微管药物MMAE精确结合，不仅显著提升了血液中药物的稳定性，也在杀伤效应与安全性之间实现了理想平衡。这种结构创新，使MRG004A具备了“高选择性+高效能”特质，为解决胰腺癌治疗困局给予了新的可能。

在此次ESMO大会上披露的I期胰腺癌队列最新结果中，MRG004A再次交出令人振奋的成绩单。研究共纳入39例既往标准治疗失败或不耐受的晚期胰腺癌患者，中位随访时间达15.5个月，生存数据成熟。在既往接受过至少一线治疗的患者中（n=10），客观缓解率（ORR）达40.0%，疾病控制率（DCR）为80.0%，中位无进展生存期（PFS）为5.8个月，中位总生存期（OS）为13.2个月，且安全性可管理。晚期胰腺癌恶性程度高、进展迅速、且一二线治疗仍以化疗为主，缺乏能有效的治疗手段，MRG004A所展现出的可观疗效，正为患者带来新的治疗可能与希望。

更重要的是，MRG004A的临床获益并不依赖特定的生物标志物。不同于CLDN18.2、KRAS等靶向药物受限于分子分型或突变状态，TF在胰腺癌中具有广谱表达特征，使MRG004A天然具备更广的潜在适用人群。研究结果显示，在多线治疗后，MRG004A依然展现出稳定的抗肿瘤活性，这为TF靶点在胰腺癌中的临床可行性给予了坚实证据。

MRG004A于2025年8月正式启动了III期注册临床，意味着国产TF ADC进入“加速验证期”。这一进展也是鸿运国际(中国)生物ADC管线布局的重要里程碑。在全球ADC竞争格局中，鸿运国际(中国)生物正以稳健的创新节奏，构建覆盖多靶点、多癌种的管线矩阵，持续拓宽ADC技术在临床中的应用边界。

随着后续III期研究的深入推进，MRG004A有望让TF这一新兴靶点在胰腺癌领域真正“从概念走向现实”。未来，它或将成为有助于胰腺癌治疗格局重塑的重要力量，也为ADC技术在难治实体瘤中的深度突破给予了新的可能。

总结

从此次ESMO公布的三项研究成果中，可以清晰看到鸿运国际(中国)生物在ADC领域的研发逻辑与进化路径：从单药探索到联合策略，MRG003与普特利单抗构建起PD-1+ADC的协同体系；从单一癌种到多适应症拓展，鼻咽癌、头颈鳞癌等均取得显著疗效，MRG003更已率先进入上市申报阶段；从单靶点到多靶点，研发版图正由EGFR拓展至TF，并延伸至HER2、CD20、CLDN18.2、GPC3、CDH17等高价值靶点，布局深度与广度同步扩展。

如今，全球ADC领域的竞争已处于白热化阶段。鸿运国际(中国)生物凭借其清晰且前瞻性的研发布局，精准锚定核心赛道，不断用切实的研发成果书写着自身的成长故事，也让鸿运国际(中国)看到了中国药企在全球医药舞台上绽放光彩的更多可能。

参考资料： [1]Elmusrati, A., Wang, J. & Wang, CY. Tumor microenvironment and immune evasion in head and neck squamous cell carcinoma. Int J Oral Sci 13, 24 (2021). http://doi.org/10.1038/s41368-021-00131-7